China: MSF se opone a la solicitud de patente de Gilead para tratamiento contra la hepatitis C

Médicos Sin Fronteras presentó una impugnación legal de patente en China en contra de la solicitud de patente, presentada por la farmacéutica estadounidense Gilead, sobre la combinación de dos medicamentos orales cruciales para combatir la hepatitis C, el sofosbuvir y el velpatasvir.

Médicos Sin Fronteras presentó una impugnación legal de patente en China en contra de la solicitud de patente, presentada por la farmacéutica estadounidense Gilead, sobre la combinación de dos medicamentos orales cruciales para combatir la hepatitis C, el sofosbuvir y el velpatasvir.

Esta combinación es el primer tratamiento antiviral de acción directa (DAA, por sus siglas en inglés) en ser registrado para su uso contra todos los genotipos de la enfermedad. El rechazo de las patentes para esta combinación haría posible la disponibilidad de versiones genéricas asequibles de este tratamiento que millones de personas necesitan en China y en el mundo.

La impugnación legal, presentada en la Oficina Estatal de Propiedad Intelectual de China (SIPO), ofrece fundamentos técnicos para demostrar que la combinación de medicamentos no amerita ser patentada bajo las leyes de patentes de China. Si se concede, la injustificada patente sobre la combinación de estos dos medicamentos le concedería a Gilead el monopolio sobre la producción y las ventas del tratamiento en China. Además, evitaría que las compañías de genéricos en China produzcan versiones asequibles del tratamiento para su uso en el país y a nivel mundial

“A pesar del mortal costo de la epidemia de hepatitis C, las compañías farmacéuticas como Gilead aún tienen demasiado control sobre quién puede acceder a estos medicamentos vitales, situación que le está costando la vida a las personas,” dijo Mickael Le Paih, jefe de misión de MSF en Camboya. “En algunos de los países en los que trabajamos y cuentan con una alta carga de la enfermedad, el tratamiento para la hepatitis C no está disponible debido a los altos precios. Si se aprovecha la capacidad de China para producir más medicamentos genéricos asequibles, la competencia podría aumentar significativamente y los precios podrían disminuir. Esto permitiría que muchos países consigan tratamiento para más personas más rápido.”

Se estima que alrededor de 71 millones de personas a nivel mundial tienen una infección crónica de hepatitis C y, sin acceso al tratamiento, casi 400,000 personas mueren cada año por las complicaciones causadas por esta enfermedad. Con casi 9 millones de personas infectadas, China tiene la mayor prevalencia de hepatitis C en el mundo.  Sin embargo, el acceso a estos medicamentos que han probado ser un gran avance para el tratamiento de la hepatitis C sigue siendo limitado en China y en muchos otros países de ingreso mediano debido a sus exorbitantes precios.

En China, Gilead anunció recientemente que lanzará al mercado el sofosbuvir a un precio prohibitivo de US$8,937 por curso de tratamiento, alrededor de $100 por pastilla. El precio de la combinación del sofosbuvir y el velpatasvir aún no se conoce en China, pues el tratamiento no ha sido registrado ni está disponible en el país; pero usar el sofosbuvir con el precio de Gilead, y combinarlo con el daclatasvir, otro antiviral de acción directa (DAA), costaría alrededor de $12,000 por las 12 semanas de tratamiento. La competencia genérica ha bajado el precio de esta misma combinación hasta los $120 por 12 semanas de tratamiento en países en donde los obstáculos de las patentes ya no existen.

“Con esta impugnación de la patente, MSF espera evitar que Gilead consiga los inmerecidos derechos de patente sobre la combinación del sofosbuvir y velpatasvir, mismos que le permitirían cobrar precios desproporcionadamente elevados,” comentó Yuanqiong Hu, Asesor Legal de la campaña de Acceso a Medicamentos de MSF. “El mundo necesita desesperadamente fuentes más asequibles para acceder a estos medicamentos esenciales para la hepatitis C, y así poder salvar vidas y contener esta creciente epidemia. La mejor forma de lograrlo es abriendo la puerta a una gran competencia entre productores de genéricos.”

Gilead ha solicitado varias patentes en China para sus medicamentos contra la hepatitis C, y algunas de ellas están siendo rechazadas por otras compañías farmacéuticas y organizaciones sin fines de lucro por motivos similares, es decir, que son inmerecidas bajo las Leyes de Patentes de China.

Desde 2015, la SIPO rechazó dos solicitudes de patente claves para el sofosbuvir en China. Las solicitudes de patente de Gilead sobre el sofosbuvir y sus combinaciones también han sido desafiadas en muchos otros países como Brasil, India, Rusia, Estados Unidos y en la Unión Europea. Algunas de las solicitudes de patente de Gilead han sido rechazadas en Argentina y Egipto.

MSF atiende a personas con hepatitis C en 11 países (Bielorrusia, Ucrania, Pakistán, Uzbekistán, India, Myanmar, Camboya, Uganda, Kenia, Mozambique, Sudáfrica). Desde 2015 MSF ha proporcionado tratamiento con DAA a más de 5,000 personas con hepatitis C. De las personas que han completado su tratamiento hasta el momento, la tasa de curación –medida por la ‘respuesta viral sostenida’– es de 94.9%.

Material de lectura:

Not Even Close. Este resumen informativo contiene información sobre las herramientas de diagnóstico y tratamiento para el virus de la hepatitis C, incluyendo precios e información de registro de productores de DAA.