Urge mejorar el acceso a las pruebas de tuberculosis para apoyar la implementación de un tratamiento mejor, más seguro y más corto para la TB resistente a los medicamentos

Médicos Sin Fronteras (MSF) ha pedido a gobiernos y donantes que aceleren el acceso a nuevos tratamientos* más cortos, más seguros y eficaces para tratar la tuberculosis resistente a los medicamentos (TB-DR), así como a las pruebas de diagnóstico necesarias para implementar los nuevos regímenes terapéuticos.  

MSF se unió a la Organización Mundial de la Salud (OMS) y a otros actores en un “Llamado a la acción” previo al Día Mundial de la Tuberculosis. MSF también instó a la corporación de diagnóstico Cepheid, con sede en EE. UU., a bajar el precio de las pruebas GeneXpert para garantizar que las personas con TB-DR puedan ser diagnosticadas a tiempo para acceder a los regímenes de tratamiento más cortos y seguros. 

En diciembre de 2022, la OMS publicó nuevas directrices que recomiendan a los países implementar el régimen BPaLM*, más corto y seguro, para tratar a las personas con DR-TB, basado en parte en los resultados del ensayo TB PRACTECAL de MSF, un ensayo clínico controlado, aleatorizado y multinacional que demuestra que el nuevo tratamiento de seis meses basado en BPaLM, totalmente oral, es más seguro y más eficaz para tratar la TB-DR que los regímenes de tratamiento utilizados actualmente, que son más largos, causan efectos secundarios intolerables y solo curan al 60 % de las personas con TB-DR.  

“Para mí, todo en los últimos dos años ha girado en torno a la TB”, dijo Maria**, quien se sometió a dos largos años de tratamiento que no lograron curarla de la TB-DR y luego recibió el régimen BPaLM en Bielorrusia. “Vivir así era imposible. Las personas (en el tratamiento anterior) no pueden hacer nada porque se sienten muy mal durante el tratamiento. Si tan solo hubiera comenzado un tratamiento (nuevo) con un ciclo corto de inmediato, mi vida habría sido diferente”. 

El acceso a las pruebas de diagnóstico de la resistencia a la enfermedad es uno de los principales obstáculos para poder implantar los regímenes de tratamiento de la TB-DR más seguros y cortos. Actualmente, la prueba GeneXpert MTB/RIF, fabricada por la corporación estadounidense Cepheid, es la prueba de diagnóstico molecular rápido más ampliamente disponible en países con alta carga para detectar la resistencia al medicamento de primera línea rifampicina.  

A pesar del elevado volumen de ventas en los países con alta carga de TB y el análisis de MSF que muestra que a Cepheid le cuesta menos de $ 5 dólares producir una prueba, la corporación ha mantenido el precio de la prueba en $ 9.98 dólares por más de una década. 

Los países deben comenzar a implementar el régimen BPaLM de 6 meses para tratar la TB-DR y garantizar la disponibilidad en todo el país de las pruebas GeneXpert MTB/RIF o, cuando sea posible, las alternativas recomendadas por la OMS, como las pruebas Truenat MTB/RIF, para detectar la TB y la resistencia a la rifampicina para que las personas con TB-DR puedan recibir este tratamiento sin demora. 

“Es fundamental que tengamos un mejor acceso a las pruebas para diagnosticar la TB y la resistencia a los medicamentos utilizados para tratar la TB, de modo que podamos identificar a más personas que necesitan tratamiento e implementar regímenes de tratamiento totalmente orales más cortos y seguros”, afirma Stijn Deborggraeve, de Diagnostics. Asesor en la Campaña de Acceso de MSF.  

“Una vez más, pedimos a Cepheid que reduzca el precio de las pruebas de TB a no más de $ 5 dólares cada una, para que más personas con TB resistente a los medicamentos puedan ser diagnosticadas a tiempo y se les ofrezcan tratamientos mejorados que salvan vidas”, concluye. 

Los precios de los medicamentos también deben bajar aún más: ayudará que los programas nacionales de tratamiento de la TB implementen estos regímenes a más personas para aumentar la demanda, así como que más fabricantes suministren versiones genéricas asequibles de bedaquilina y pretomanida.  

El precio más bajo disponible para este nuevo régimen de tratamiento de la TB-DR sigue siendo de $570 dólares, y MSF ha pedido que el precio de un tratamiento completo de TB-DR, incluyendo el régimen BPaLM, no supere los $500 dólares.  

Hasta la fecha, cinco países en los que trabaja MSF han comenzado a implementar los regímenes más cortos: Bielorrusia, Uzbekistán, Tayikistán, Sierra Leona y Pakistán. Nuevas reducciones de precios allanarán el camino para la implementación de este tratamiento en muchos más países. 

“En un país como Afganistán, donde las personas luchan para pagar los alimentos básicos, los gastos de viaje y los honorarios médicos hospitalarios, sería una gran satisfacción poder tratar a las personas con tuberculosis resistente a los medicamentos en seis meses, en lugar de dos años con los antiguos regímenes de tratamiento”, declaró el Dr. Geke Huisman, coordinador médico de MSF en Afganistán.  

“El acceso a pruebas de diagnóstico asequibles sigue siendo un reto importante en Afganistán y otros países de esta región debido a los altos precios de las pruebas. Los gobiernos, los donantes y las corporaciones farmacéuticas deben actuar ahora para garantizar un suministro asequible de estas pruebas y tratamientos críticos para la TB, de modo que se puedan salvar más vidas”, concluye. 

*El régimen BPaLM de seis meses está compuesto por bedaquilina (B), pretomanid (Pa), linezolid (L) y moxifloxacina (M). Este régimen no será apropiado para personas con TB resistente a bedaquilina, linezolid, pretomanid o delamanid. Paralelamente a la implementación del régimen BPaLM, todos los países deben ampliar urgentemente el acceso a las pruebas de sensibilidad a los medicamentos utilizados para tratar la TB-DR. 

**El nombre de la persona ha sido cambiado para respetar su privacidad.