Aunque la FDA ha aprobado provisionalmente una versión genérica del lenacapavir, las restricciones impuestas por Gilead siguen limitando el acceso en 26 países de ingresos bajos y medios.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó a principios de esta semana la aprobación provisional de una versión genérica del lenacapavir, fabricada por el laboratorio indio Dr. Reddy’s Laboratories.
Sin embargo, debido a las restricciones de licencia impuestas por Gilead, las personas en decenas de países seguirán sin poder acceder a este medicamento a un precio asequible.
El lenacapavir es un método de prevención del VIH altamente eficaz que se administra mediante una inyección dos veces al año. Gilead Sciences, la corporación farmacéutica estadounidense que fabrica el lenacapavir, ha concedido permiso a seis fabricantes para producir versiones genéricas. No obstante, dichos acuerdos prohíben la comercialización de estas versiones genéricas en 26 países de ingresos bajos y medios. Dr. Reddy’s ha acordado comercializar su versión a un precio de 40 dólares por persona al año, frente a los más de 28,000 dólares anuales por persona que cobra Gilead en Estados Unidos.
Carlota Baptista, responsable global de MSF para el acceso e incidencia en materia de VIH y VHC (hepatitis C), señaló lo siguiente sobre el tema.
“La aprobación por parte de la FDA de una versión genérica del lenacapavir constituye un hito importante para la prevención del VIH. Nos acerca a una mayor competencia en el mercado de genéricos y a una mayor disponibilidad de este fármaco innovador a precios asequibles.
Sin embargo, la aprobación regulatoria no garantiza que el medicamento llegue a las manos de las personas, ni asegura un acceso equitativo. Veintiséis países de ingresos bajos y medios siguen excluidos del precio previsto para la versión genérica (40 dólares por persona al año) debido a las condiciones restrictivas de los acuerdos de licencia de Gilead.
Entre los países actualmente excluidos de los acuerdos de Gilead figuran algunos que enfrentan epidemias de VIH en expansión, incluida gran parte de América Latina, una región donde las nuevas infecciones han aumentado un 25 % desde 2010.
Los equipos de Médicos Sin Fronteras ya han constatado, a nivel mundial, las consecuencias de la oferta limitada y las barreras de precio del lenacapavir. La disponibilidad de versiones genéricas asequibles podría ayudar a cerrar las brechas de acceso y garantizar que más personas que viven en contextos humanitarios, incluidos aquellos donde trabaja MSF, puedan protegerse frente al VIH.
Gilead debe permitir que todos los países puedan beneficiarse de las versiones genéricas del lenacapavir. Si la empresa no está dispuesta a hacerlo, los gobiernos deben intervenir para facilitar un mayor acceso y proteger a más personas frente a la infección por el VIH”.