El Dr. Olivier trabaja en el Centro de Tratamiento del Ébola de Elikya, en Bunia, Repíblica Democrática del Congo, con el apoyo de los equipos de Médicos Sin Fronteras (MSF) desde el inicio del brote. Gracias a su labor en el centro, ha participado directamente en la atención de los pacientes durante toda la respuesta.
¿En qué consisten los ensayos clínicos? ¿Cómo funcionan?
El ensayo PARTNERS es un estudio de investigación clínica internacional cuyo objetivo es generar rápidamente evidencia de alta calidad sobre la seguridad y la eficacia de dos tratamientos prometedores —MBP134 y remdesivir— para pacientes que han dado positivo en la enfermedad por el virus Bundibugyo.
El ensayo está patrocinado por la OMS y coordinado por el Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) de la RDC, el Instituto de Medicina Tropical de Bélgica y la Universidad de Oxford (Reino Unido), en colaboración con socios internacionales de los ámbitos de la investigación, la clínica y la ayuda humanitaria —entre ellos, MSF— y con el apoyo de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África (Africa CDC).
Los participantes que se ofrecen como voluntarios para unirse al ensayo son asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos de estudio: uno recibe MBP134 y Remdesivir, otro recibe MBP134 solo, otro recibe Remdesivir solo y el tercero recibe el estándar de atención actual sin ninguno de los tratamientos en investigación. Este diseño aleatorio permite a los investigadores comparar los resultados entre grupos y determinar si los tratamientos brindan un beneficio significativo.
Este estudio brinda a los pacientes la oportunidad de recibir uno de los tratamientos que los investigadores creen que pueden funcionar mejor que el estándar actual. Tres de cada cuatro pacientes (75%) inscritos en el estudio recibirán uno de estos prometedores tratamientos. Al participar, los pacientes pueden beneficiarse y al mismo tiempo ayudar a los médicos a saber qué tratamiento funciona mejor, lo que podría salvar más vidas y ayudar a detener el brote.
¿Cuál es el papel de MSF en este estudio?
MSF participa en el ensayo PARTNERS como centro de ensayo clínico. Esto significa que el estudio se lleva a cabo en Centros de Tratamiento (CTE) apoyados por MSF, donde los pacientes elegibles pueden ser informados sobre la investigación y se les ofrece la oportunidad de inscribirse de forma voluntaria.
Si bien MSF contribuye al ensayo y a la atención de los pacientes participantes, el protocolo del estudio es desarrollado y dirigido por la OMS y sus socios de investigación. MSF no supervisa el diseño del ensayo ni toma decisiones sobre la asignación de pacientes o las estrategias de tratamiento. Sin embargo, como socio operativo, MSF participa en las recomendaciones operativas y en la revisión de los datos y hallazgos emergentes.
Actualmente, el ensayo se lleva a cabo en el Centro de Tratamiento Elikya de MSF en Bunia, provincia de Ituri, República Democrática del Congo, donde las actividades de investigación se integran en la respuesta al brote y la atención al paciente que brindan los equipos de MSF.
¿Qué resultados podemos esperar? ¿Qué cambios se prevé que genere?
El objetivo principal del ensayo PARTNERS es determinar si MBP134 y/o Remdesivir son tratamientos seguros y eficaces. Si el ensayo demuestra un claro beneficio clínico, podría proporcionar la evidencia sólida necesaria para que estas terapias sean recomendadas por las autoridades sanitarias, autorizadas por los organismos reguladores y puestas a disposición de las comunidades en riesgo durante futuros brotes.
A largo plazo, los resultados positivos podrían transformar la forma en que se gestionan los futuros brotes, incorporando terapias específicas para el Ébola, de eficacia comprobada, a la atención general disponible actualmente. Esto representaría un avance significativo tanto en la respuesta al brote como en la atención al paciente en las comunidades afectadas.
